3月9日上午,福建省工信廳副廳長蘭文、福建省工信廳鄭高春副處長、福建省委宣傳部羅軍、福建省委宣傳部鄒勇發(fā)、海滄區(qū)工信局蔡德進局長、廈門無線電管理局吳勁松副局長等一行,來到廈門萬泰凱瑞生物技術(shù)有限公司,對我省首個取得新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化等情況進行了實地考察。
萬泰凱瑞公司總經(jīng)理孫旭東首先為考察組詳細介紹了新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒是結(jié)合納米順磁微粒與化學發(fā)光免疫分析技術(shù),采用雙抗原夾心法原理定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒總抗體。該檢測試劑盒通過抽取血樣樣本,配套全自動化學發(fā)光儀封閉式檢測可以有效防止操作過程中的感染風險,而且實現(xiàn)29分鐘出檢測結(jié)果,每小時200測試的高通量快速檢測。
隨后,考察組實地參觀了2019-nCoV試劑盒的生產(chǎn)流水線,目前,2019-nCoV試劑盒的月產(chǎn)能超過100萬人份,已經(jīng)向武漢同濟醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、火神山醫(yī)院、雷神山醫(yī)院、湖北省疾控中心、中南醫(yī)院、仙桃市醫(yī)院、深圳三院、浙大附一醫(yī)院等醫(yī)院捐贈近9萬人份用于臨床試用和臨床評價??偨?jīng)理孫旭東還介紹,公司團隊和廈門大學國家傳染病診斷試劑和疫苗工程技術(shù)研究中心團隊正在研制的2019-nCoV IgM/IgG抗體檢測試劑、2019-nCoV抗原檢測試劑等新冠病毒檢測系列產(chǎn)品也將陸續(xù)推出,公司已向政府申請超過五萬平方米地塊,著力打造化廈門學發(fā)光生產(chǎn)研發(fā)一體化基地,包括新冠病毒檢測系列產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化升級,抓住研發(fā)、生產(chǎn)兩不誤,助力疫情防控。
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