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2019年12月23日，乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）獲得醫(yī)療器械注冊證。

關(guān)于產(chǎn)品——

本試劑用于定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）。

了解產(chǎn)品——

Anti-HBc在HBV感染早期即在血清出現(xiàn)，常終生持續(xù)存在，其存在指示著個(gè)體“現(xiàn)癥”或“既往”的 HBV 感染。在流行病學(xué)研究中，Anti-HBc陽性率是判斷人群 HBV 總體感染率的指標(biāo)；Anti-HBc是隱匿性HBV感染及其相關(guān)疾病臨床診斷的篩查指標(biāo)，也是HBV低流行區(qū)血液安全篩查的重要指標(biāo)。當(dāng) HBsAg、HBeAg 開始下降時(shí)，Anti-HBc滴度達(dá)到高峰，此時(shí)病毒仍可能存在，只因滴度低而檢測不到；急性肝炎恢復(fù)期HBsAg和Anti-HBs均下降到檢測下限水平時(shí)，Anti-HBc仍可被檢測出來。

乙型肝炎病毒核心抗體Anti-HBc是反映乙型肝炎病毒過去或者現(xiàn)在感染的重要指標(biāo)之一?？梢詾閰^(qū)別既往感染和現(xiàn)行感染方面提供一定的參考，但不作為臨床診治的唯一依據(jù)，對患者的臨床管理應(yīng)結(jié)合其癥狀/體征、病史、其他實(shí)驗(yàn)室檢查、流行病學(xué)等信息綜合考慮。