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福建省工信廳消費品處郭誠副處長一行蒞臨調研

為進一步推動醫(yī)藥工業(yè)復工復產，促進應急醫(yī)療物資市場開拓。2020年04月02日，福建省工信廳消費品處郭誠副處長一行特赴我區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)調研并蒞臨我司視察指導，海滄區(qū)政府相關領導陪同。 我司行政副總經理李世成、宋瀏偉博士等進行接待。宋博就萬泰生物研發(fā)的大多數新冠診斷產品原理、優(yōu)勢以及市場分布以及相關配套儀器--全自動化學發(fā)光免疫分析儀進行了介紹。李總就企業(yè)未來3-5年發(fā)展規(guī)劃向領導們進行補充匯報。 郭誠副處長在聽完我司李總和宋博的匯報后表示：非常感謝萬泰起帶頭作用積極響應疫...

福建省藥品監(jiān)督管理局俞開海局長一行蒞臨調研指導

3月11日上午，福建省藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長俞開海、省藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長黃維軍、省藥品監(jiān)管局廈門稽查辦主任吳瑞添等一行來廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司，對我省首個取得新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證的產品研發(fā)和產業(yè)化等情況進行了視察調研指導，廈門市食品藥品監(jiān)督管理局總監(jiān)楊學勇及海滄區(qū)政府相關區(qū)領導張善美等陪同。 廈門大學公共衛(wèi)生學院院長夏寧邵教授、萬泰凱瑞公司總經理孫旭東、萬泰滄海公司總經理高永忠、優(yōu)邁科公司副總徐飛海等人進行接待。...

赴廈門生物醫(yī)藥港考察新型冠狀病毒檢測攻關產品產業(yè)化情況

3月9日上午，福建省工信廳副廳長蘭文、福建省工信廳鄭高春副處長、福建省委宣傳部羅軍、福建省委宣傳部鄒勇發(fā)、海滄區(qū)工信局蔡德進局長、廈門無線電管理局吳勁松副局長等一行，來到廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司，對我省首個取得新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證的產品研發(fā)和產業(yè)化等情況進行了實地考察。 萬泰凱瑞公司總經理孫旭東首先為考察組詳細介紹了新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒是結合納米順磁微粒與化學發(fā)光免疫分析技術，采用雙抗原夾心法原理定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒總抗體。該檢測...

乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）獲得醫(yī)療器械注冊證

2019年12月09日，乙型肝炎病毒e抗原測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）獲得醫(yī)療器械注冊證。 關于產品—— 本試劑用于定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。 了解產品—— 乙型肝炎病毒（hepatitis B virus）感染已成為世界范圍內共同而且重要的公共衛(wèi)生問題，目前全世界共有3.5億～4億慢性HBV感染者，20億人曾感染HBV，約占全球人口的6%。乙型肝炎病毒e抗原是病毒復制的標志。有研究表明，在PegIFNα2a治療過程中，HBeAg水平對乙肝治療應答有較好...

乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒 （化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）獲得醫(yī)療器械注冊證

2019年12月23日，乙型肝炎病毒核心抗體測定試劑盒（化學發(fā)光微粒子免疫檢測法）獲得醫(yī)療器械注冊證。 關于產品—— 本試劑用于定量檢測人血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體（Anti-HBc）。 了解產品—— Anti-HBc在HBV感染早期即在血清出現，常終生持續(xù)存在，其存在指示著個體“現癥”或“既往”的 HBV 感染。在流行病學研究中，Anti-HBc陽性率是判斷人群 HBV 總體感染率的指標；Anti-HBc是隱匿性HBV感染及其相關疾病臨床診斷的篩查指標，也是HBV低流行區(qū)血液安全篩查的...

廈門萬泰凱瑞第二屆“質量月”技能大賽活動簡訊

2019年08月30日，公司制造部門組織全體員工開展第二屆“質量月”技能比賽。 在熱烈的掌聲中，生產部閆經理為本次技能比賽做開幕致辭。比賽項目包括移液器操作、透析袋綁定、插槍尖、5S必答題、找問題標簽、挑選異常試劑瓶、擺瓶加液等七個項目對參賽人員進行了技能考驗。 本次比賽共40人參加，分成五隊。在比賽過程中每位參賽人員都全心投入比賽中，爭分奪秒，為贏得比賽卯足了勁。整場比賽中，有人因為單項比賽獲勝而歡欣鼓舞，也有人因為緊張或大意沒能發(fā)揮出正常水平，不過很快就調整...