2016年10月17日,中國生物技術(shù)發(fā)展中心黃晶主任一行蒞臨廈門萬泰凱瑞對“十二五”863計劃“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目“開放式全自動管式化學(xué)發(fā)光免疫檢測系統(tǒng)的研制”課題進行了現(xiàn)場驗收。
為了推動我國體外診斷技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展,打破高端市場長期被國外產(chǎn)品壟斷的局面,加快實現(xiàn)國產(chǎn)替代并走向國際市場,提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)的市場競爭力,“十二五”863計劃于2011年啟動了“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項目。而“開放式全自動管式化學(xué)發(fā)光免疫檢測系統(tǒng)的研制”課題是該項目的重點方向之一,國撥經(jīng)費近5000萬元。經(jīng)過5年時間的艱苦攻關(guān),成功研發(fā)出Caris200開放式全自動管式化學(xué)發(fā)光免疫檢測儀器及90余種配套試劑并獲得注冊證書。
國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心安娟娟處長為組長的驗收專家組聽取了項目負(fù)責(zé)人廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院張軍教授關(guān)于儀器和試劑的研發(fā)情況、目前產(chǎn)品性能及其與國外同類型主流產(chǎn)品的對比情況的匯報,并在公司領(lǐng)導(dǎo)的陪同下現(xiàn)場考察了試劑研發(fā)實驗室、試劑潔凈生產(chǎn)車間以及儀器生產(chǎn)車間,一致認(rèn)為該項目任務(wù)驗收通過。
同時參加現(xiàn)場驗收的還有廈門市科技局社會處許長水處長、廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院夏寧邵教授、葛勝祥教授、西京醫(yī)院檢驗科主任赫曉柯、上??迫A副總經(jīng)理李基等。
閩公網(wǎng)安備 35020502000555號