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2019年3月29日，腫瘤標(biāo)志物產(chǎn)品：糖類抗原CA50測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測(cè)法）獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。

關(guān)于產(chǎn)品——

本試劑用于定量測(cè)定人血清中糖類抗原CA50，主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不用于普通人群的腫瘤篩查。

本產(chǎn)品用于對(duì)已確診惡性腫瘤等患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。

了解產(chǎn)品——

糖類抗原CA50是以唾液酸糖蛋白和唾液酸糖酯為主要成分的一種神經(jīng)節(jié)苷酯抗原，是一種非特異性的廣譜的糖類抗原。在正常組織中只在胰腺檢出CA50的存在，其他組織均未能檢出CA50，當(dāng)細(xì)胞惡變時(shí)由于糖基轉(zhuǎn)化酶失活或胚胎期的轉(zhuǎn)化酶重新被激活，造成細(xì)胞表面糖類結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，抗原性質(zhì)改變，導(dǎo)致腫瘤標(biāo)志物的產(chǎn)生。CA50水平升高可見于多種惡性腫瘤，如胰腺癌、胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌、肺癌、膽囊癌、子宮癌、卵巢癌、腎癌、乳腺癌，尤其以胰腺癌患者升高最為明顯。另外，潰瘍性結(jié)腸炎、肝硬化、良性阻塞性黃疸、肝良性病、膽道良性病、黑色素瘤、淋巴瘤、自身免疫性疾病等也有CA50升高的現(xiàn)象。由于其具有雙重識(shí)別Lewis抗原陰性和陽性腫瘤的功能，因此CA50是一種比CA19-9更寬廣的廣譜腫瘤標(biāo)志物。不能僅從CA50的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行腫瘤診斷，而應(yīng)結(jié)合患者的臨床體征、病史及其他檢測(cè)結(jié)果等綜合判斷。