2016年10月17日，中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心黃晶主任一行蒞臨廈門萬泰凱瑞對(duì)“十二五”863計(jì)劃“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項(xiàng)目“開放式全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)系統(tǒng)的研制”課題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收。
為了推動(dòng)我國(guó)體外診斷技術(shù)的創(chuàng)新發(fā)展，打破高端市場(chǎng)長(zhǎng)期被國(guó)外產(chǎn)品壟斷的局面，加快實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代并走向國(guó)際市場(chǎng)，提升我國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，“十二五”863計(jì)劃于2011年啟動(dòng)了“體外診斷技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)”重大項(xiàng)目。而“開放式全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)系統(tǒng)的研制”課題是該項(xiàng)目的重點(diǎn)方向之一，國(guó)撥經(jīng)費(fèi)近5000萬元。經(jīng)過5年時(shí)間的艱苦攻關(guān)，成功研發(fā)出Caris200開放式全自動(dòng)管式化學(xué)發(fā)光免疫檢測(cè)儀器及90余種配套試劑并獲得注冊(cè)證書。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心安娟娟處長(zhǎng)為組長(zhǎng)的驗(yàn)收專家組聽取了項(xiàng)目負(fù)責(zé)人廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院張軍教授關(guān)于儀器和試劑的研發(fā)情況、目前產(chǎn)品性能及其與國(guó)外同類型主流產(chǎn)品的對(duì)比情況的匯報(bào)，并在公司領(lǐng)導(dǎo)的陪同下現(xiàn)場(chǎng)考察了試劑研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、試劑潔凈生產(chǎn)車間以及儀器生產(chǎn)車間，一致認(rèn)為該項(xiàng)目任務(wù)驗(yàn)收通過。
同時(shí)參加現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的還有廈門市科技局社會(huì)處許長(zhǎng)水處長(zhǎng)、廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院夏寧邵教授、葛勝祥教授、西京醫(yī)院檢驗(yàn)科主任赫曉柯、上?？迫A副總經(jīng)理李基等。
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