崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)體外診斷產(chǎn)品以及許可變更涉及臨床的產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)或評(píng)價(jià)工作
2、負(fù)責(zé)臨床真實(shí)性核查事務(wù)
3、及時(shí)匯總、分類(lèi)、整理、歸檔國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、指導(dǎo)原則等資料,并通過(guò)多種途徑,掌握體外診斷產(chǎn)品政策法規(guī)動(dòng)向
4、負(fù)責(zé)樣本需求管理
5、上級(jí)交予的其他事項(xiàng)
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)或工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮
2、熟練操作office辦公軟件,語(yǔ)言組織能力強(qiáng)、善于溝通協(xié)作
3、工作態(tài)度積極認(rèn)真,細(xì)心負(fù)責(zé),具有強(qiáng)烈的工作責(zé)任感與團(tuán)隊(duì)意識(shí)和集體榮譽(yù)感
4、能適應(yīng)短期出差
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